الموافقة على دواء جديد لمرض الزهايمر في أستراليا
تمت الموافقة على دواء جديد، دونانيماب - يُسوّق تحت اسم كيسونلا - للاستخدام في أستراليا للمساعدة في إبطاء تطور مرض الزهايمر في مراحله المبكرة . دونانيماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد للأميلويد، مصمم لاستهداف وإزالة لويحات الأميلويد في الدماغ، وهي أحد المؤشرات الحيوية الرئيسية لمرض الزهايمر. ورغم أنه ليس علاجًا شافيًا، إلا أن هذا العلاج يُتيح إمكانية تأخير التدهور المعرفي وتحسين جودة حياة الأفراد الذين تم تشخيصهم في المراحل المبكرة من المرض.
- موافقة TGA:
وافقت إدارة السلع العلاجية (TGA) في أستراليا على استخدام دونانيماب (كيسونلا) في المرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي خفيف أو خرف خفيف بسبب مرض الزهايمر.
- آلية العمل:
يعمل دواء دونانيماب عن طريق استهداف وإزالة لويحات الأميلويد، وهي عبارة عن كتل من البروتين تتراكم في أدمغة الأفراد المصابين بمرض الزهايمر.
- التجارب السريرية:
وأظهرت التجارب السريرية أن دواء دونانيماب قادر على إبطاء تقدم مرض الزهايمر في مراحله المبكرة.
- الإدارة:
يتم إعطاء دونانيماب عن طريق الوريد كل أربعة أسابيع لمدة تصل إلى 18 شهرًا.
- قائمة PBS:
على الرغم من الموافقة عليه، فإن دواء دونانيماب غير مدرج حاليًا في برنامج المزايا الصيدلانية (PBS)، مما يعني أنه غير مدعوم من قبل الحكومة وقد يكون مكلفًا.
- التكلفة:
من المتوقع أن تتراوح تكلفة دواء دونانيماب بين 40,000 دولار و 80,000 دولار سنويًا، ولكن من المتوقع إضافته إلى برنامج المنافع الصيدلانية.
التشخيص المبكر:تسلط موافقة إدارة السلع العلاجية على دواء دونانيماب الضوء على أهمية التشخيص المبكر للسماح للأفراد بالوصول إلى العلاج والدعم في أقرب وقت ممكن.
